2022-09-02 05:45

美国监管机构OK针对欧米克隆公司更新了COVID增强疫苗

美国药物监管机构周三批准了两种新冠病毒疫苗的更新配方,作为加强注射,旨在对目前流行的欧米克隆变体提供更强的保护。

新授权的单剂注射将在现有的初级疫苗或加强疫苗接种后至少两个月使用。辉瑞公司(Pfizer Inc.)推出的新疫苗将适用于12岁及以上的成年人,而莫德纳公司(Moderna Inc.)推出的新疫苗授权适用于18岁及以上的成年人。

所谓的二价疫苗旨在对抗新型冠状病毒的原始毒株,以及在美国流行的BA.4和BA.5欧米克隆亚变种。

美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫在一份声明中说:“随着我们进入秋季,开始在室内呆的时间更长,我们强烈建议任何有资格考虑接受二价COVID-19疫苗的加强剂量,以提供更好的保护,对抗目前流行的变异。”

FDA基于原疫苗和一种针对ba1 Omicron亚型的二价疫苗的安全数据批准了该疫苗。FDA说,副作用预计将与接受现有疫苗的个人报告的类似。